1975年杂交瘤技术的出现，标志着单克隆抗体进入发展新纪元。由于免疫原性等原因，在1975-1986年之间，只有一个针对CD3的鼠源单克隆抗体获批。随着全人源化等技术不断迭代，越来越多的抗体项目如雨后春笋般出现。截止到2019年12月，79个单抗产品在美国和欧洲被批准和销售，超过300个单抗在研发中。单抗市场预期以每年超过8%速度增长，到2025年，全球销量估计近3000亿美元（1）。以TNF-α，PD-1/L1及CTLA-4,PCSK9等靶点的单抗正如日中天 、抗体FC融合蛋白等药物有很广阔的市场前景，双特异抗体如PD-1联合EGFR/VEGF等、抗体偶联药物正在也进入了全新发展阶段（2）。
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纳米抗体（Nanobody, Nbs）是由比利时科学家于1993年在自然杂志中首次报道，是骆驼科动物(骆驼，大羊驼，羊驼及其近亲物种)缺失轻链的天然重链抗体的可变区（VHH）组成的单域抗体，该抗体只包含一个重链可变区（VHH）和两个常规的CH2与CH3区，VHH晶体为2.5nm，长4nm，分子量只有15KD，内部存在二硫键，且表面有大量亲水残基，对热和PH值有较强的抵抗力，被称为“生物导弹”的治疗性抗体药物。
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